招聘進行中,歡迎投遞簡歷,截止日期為:2022-12-02
- 招聘職位:生物技術藥生物分析總監(jiān)(天津)
- 招聘單位:有濟(天津)醫(yī)藥科技有限公司
- 職位類型:全職
- 薪金待遇:面議/月
- 招聘人數(shù):1 人
- 性別要求:不限
- 學歷要求:博士
- 工作地區(qū):天津市
- 所屬行業(yè):制藥/生物工程
- 工作經(jīng)驗:10年以上
- 查看次數(shù):次
- 發(fā)布日期:2021-12-02
- 刷新日期:2021-12-02
- 截止日期:2022-12-02
職位描述
崗位職責:
1、根據(jù)生物技術新藥的研發(fā)趨勢和熱點領域以及公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求,負責針對蛋白/多肽、抗體、細胞制劑、基因治療藥物的生物分析平臺建設與優(yōu)化,包括新方法、新技術、新應用等,用于支持臨床藥理和臨床前藥代/毒代/免疫原性/生物標志物研究;
2、負責統(tǒng)籌管理生物技術藥物的藥代/毒代/免疫原性/生物標志物生物樣本檢測分析項目的研究實施,包括分析方法開發(fā)、方法驗證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫,以及與委托方就項目執(zhí)行進行技術交流和溝通,解決項目執(zhí)行中的各種問題,確保執(zhí)行項目按時、保質(zhì)交付;
3、負責部門內(nèi)的技術體系、質(zhì)量體系、文件體系、培訓體系的建設和優(yōu)化;
4、負責團隊的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求:
1、博士學歷,生物學、免疫學、分析化學、藥物分析等相關專業(yè)教育背景;
2、10年以上藥物分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗,具有在GLP或BA實驗室工作經(jīng)歷,有帶領團隊的工作經(jīng)驗,有CRO公司任職經(jīng)驗者優(yōu)先,有海外工作經(jīng)歷背景優(yōu)先;
3、熟悉酶標儀、MSD、qPCR、流式細胞儀等多種分析儀器原理,熟悉NMPA、FDA、EMA的申報要求和ICH指導原則等相關法規(guī),具有IND申報經(jīng)驗;
4、良好的英語交流能力、讀寫能力;
5、工作嚴謹,具備良好的問題分析和解決能力;
6、優(yōu)秀的溝通能力、抗壓能力和團隊管理能力。
聯(lián)系方式
- 名稱:有濟(天津)醫(yī)藥科技有限公司
- 性質(zhì):民營
- 行業(yè):制藥/生物工程
- 注冊:5500萬人民幣
- 規(guī)模:100-499人
- 所在:天津市 / 塘沽區(qū)
簡介
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團旗下集創(chuàng)新藥物成藥性研究、臨床前與臨床階段系統(tǒng)性評價和注冊服務為一體的科研型CRO技術服務平臺,總部位于天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學園設有實驗室,總設施面積達14500㎡。
天津有濟醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司下設:有濟(天津)醫(yī)藥科技有限公司、上海凱萊英檢測技術有限公司、上海浦濟醫(yī)藥科技有限公司,公司建有規(guī)范的生物分析實驗室、P2標準的生物安全實驗室、放射性同位素示蹤分析實驗室和屏障級別的動物實驗設施,嚴格按照NMPA、FDA、ICH等相關質(zhì)量管理體系進行科研全流程管理。
有濟醫(yī)藥秉承“高效、優(yōu)質(zhì)、高性價比”的服務宗旨,奉行“專業(yè)、科學、負責”的服務理念,憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物特點的精準分析以及豐富的新藥評價實戰(zhàn)經(jīng)驗和完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥代動力學、藥效學和毒理學的技術服務。
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