招聘進(jìn)行中，歡迎投遞簡歷，截止日期為：2022-12-31
- 招聘職位：藥品注冊經(jīng)理
- 招聘單位：南京貝思奧生物科技有限公司
- 職位類型：全職
- 薪金待遇：1萬以上/月
- 招聘人數(shù)：51 人
- 性別要求：不限
- 學(xué)歷要求：本科
- 工作地區(qū)：江蘇省 / 南京市
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 工作經(jīng)驗(yàn)：3-5年
- 查看次數(shù)：次
- 發(fā)布日期：2021-12-31
- 刷新日期：2021-12-31
- 截止日期：2022-12-31
職位描述
崗位職責(zé)：
1.按照公司目標(biāo)，制定申報(bào)計(jì)劃，完成國內(nèi)外注冊申報(bào)；
2.以藥物支持為最終目標(biāo)，在項(xiàng)目研發(fā)過程中，跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，協(xié)調(diào)開展相應(yīng)工作；
3.組織編寫注冊資料，匯總和審核各部門提供的申報(bào)資料，確保符合藥品注冊要求；
4.維護(hù)公司與藥監(jiān)部門、檢察院、臨床機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系，確保各個(gè)注冊申請的報(bào)送、審批的順利進(jìn)行；
5.熟悉并掌握國內(nèi)外藥品法規(guī)、技術(shù)要求，為各部門提供法規(guī)支持；
6.其它部門（研發(fā)，生產(chǎn)，QA， QC，F(xiàn)acility）緊密合作以達(dá)到公司目標(biāo)；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上注冊工作經(jīng)驗(yàn)，生物制品注冊經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.具有英文閱讀和撰寫能力，英語口語好的優(yōu)先考慮；
4.熟悉CTD撰寫，有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)更佳；
聯(lián)系方式
- 名稱：南京貝思奧生物科技有限公司
- 性質(zhì)：民營
- 行業(yè)：制藥/生物工程
- 注冊：未填寫
- 規(guī)模：20-99人
- 所在：江蘇省 / 南京市
簡介
南京貝思奧生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于研發(fā)基于重組病毒載體和非病毒載體的基因治療藥物。主要通過基因重組治療眼科疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、罕見病等疾病。公司致力于打造中國基因治療技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新基地。
公司創(chuàng)始人均來自于世界500強(qiáng)生物制藥企業(yè)，擁有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和管理經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)由美國Roche-Spark公司歸來的科學(xué)家羅光佐教授領(lǐng)銜。公司已成立獨(dú)立且完善的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，具備完整的研發(fā)、CMC、臨床研究體系，具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司已掌握世界上最先進(jìn)的、臨床I-III期及商業(yè)化基因治療藥物的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，已通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，并有多項(xiàng)專利申請。
公司已完成億元天使輪融資，用于公司管線推進(jìn)和GMP平臺建設(shè)。
2022年初，公司將在南京江北新區(qū)建成國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的基因治療研發(fā)中心和臨床級藥物生產(chǎn)平臺，技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模將擴(kuò)大到50人以上。預(yù)計(jì)到2024年，公司產(chǎn)品線規(guī)模品種將達(dá)到5個(gè)以上，并申報(bào)上市。
公司目標(biāo)是5年內(nèi)成為具有國際競爭力的創(chuàng)新型技術(shù)公司，躋身于國內(nèi)基因藥物行業(yè)第一梯隊(duì)。
聯(lián)系方式
